Церетон капсулы 400 мг №14

ЛСР-005608/09 13.07.2009
Дата переоформления 08.09.2021

Лекарственная форма

Капсулы желатиновые мягкие, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул - маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Состав

1 капсула содержит в качестве активного вещества холина альфосцерат в пересчёте на 100 % вещество - 400 мг; вспомогательные вещества: глицерол - 50 мг, вода очищенная - до получения массы содержимого 590 мг; состав капсулы: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

ноотропное средство

Фармакодинамика
Изотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в | головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик: спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового крЬвообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов: участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает пластичность нейрональных мембран. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях, улучшает синаптическую передачу, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Фармакокинетика
При парентеральном приеме (10 мг/кг) Церетон® преимущественно накапливается в мозге, легких и печени. Абсорбция - 88%, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге - 45% от таковой в плазме). Легкими экскретируется 85% препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Показания

- Восстановительный период тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
- психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
- когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии;
- старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к препарату;
- острая стадия геморрагического инсульта;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Способ применения и дозы

В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 месяцев. При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции Церетон® назначают по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3-6 месяцев.

Побочные действия

Возможно появление тошноты (главным образом, как следствие дофаминэргической активации). Не требует отмены, достаточно временного снижения дозы препарата. Аллергические реакции.

Передозировка

Может отмечаться тошнота. Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия Церетона с другими препаратами не выявлено

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Церетон® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.

Температура хранения

от 2° до 25°С

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата 

Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")

Выпускающий контроль качества

Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс") Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, д. 11 Россия

Производитель (готовой ЛФ)

Общество с ограниченной ответственностью "Артлайф" г. Томск, ул. Нахимова, д. 8, стр. 15, д. 8/2, стр. 2 Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку, вторичная/третичная упаковка)

Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс") Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, д. 12 Россия

Организация, уполномоченная на принятие претензий

Сотекс Фарм Фирма ЗАО, Россия
141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11. Тел. (495) 231-15-12